本报北京讯 (记者满雪) 日前✿★,国家药品监督管理局发布公告✿★,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整✿★。其中尊龙凯时人生就是搏尊龙凯时人生就是搏✿★,15类医疗器械管理类别有所调整✿★,13类医疗器械目录内容有所调整✿★。
根据公告✿★,15类管理类别调整的医疗器械中✿★,内窥镜手术用有源设备✿★、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类✿★;眼球突出计✿★、口腔成像辅助器具等8类医疗器械管理类别从第二类调整为第一类✿★。电动吻合器✿★、雾化面罩等13类医疗器械目录中的产品描述尊龙凯时人生就是搏✿★、预期用途✿★、品名举例等内容有调整麻豆文化传媒一区✿★。
自公告发布之日起✿★,药监部门按照调整后的类别受理医疗器械注册和备案申请✿★。对于已受理尚未完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械麻豆文化传媒一区✿★,药监部门继续按照原受理类别审评审批麻豆文化传媒一区✿★,准予注册的✿★,核发医疗器械注册证✿★,并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别✿★。
公告明确尊龙凯时人生就是搏✿★,对于已注册的医疗器械尊龙凯时人生就是搏✿★,其管理类别由第三类调整为第二类的✿★,医疗器械注册证在有效期内继续有效✿★。如需延续的麻豆文化传媒一区✿★,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前麻豆文化传媒一区✿★,按照改变后的类别向相应药监部门申请延续注册麻豆文化传媒一区麻豆文化传媒一区✿★,准予延续注册的尊龙凯时人生就是搏✿★,按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证✿★。对于已注册的医疗器械✿★,其管理类别由第二类调整为第一类的✿★,医疗器械注册证在有效期内继续有效✿★。注册证到期前✿★,注册人可向相应药监部门申请产品备案✿★。医学快讯✿★。睡眠品质✿★!凯时尊龙官网✿★。尊龙人生就是博官网登录✿★,尊龙凯时人生就是博·官方✿★,
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