龋齿是影响儿童口腔健康的主要问题ღ◈ღ,严重时会导致疼痛尊龙凯时人生ღ◈ღ,ღ◈ღ、睡眠障碍ღ◈ღ、缺课以及高昂的治疗费用ღ◈ღ。尽管氟化铵银(SDF)已被证实在非侵入性龋齿治疗中具有显著效果ღ◈ღ,但其最佳应用频率尚未确定ღ◈ღ。此外ღ◈ღ,新型氟化物产品ღ◈ღ,如深氟化物(TF)凯时尊龙官网ღ◈ღ,尊龙凯时官网ღ◈ღ,在一些国家(如拉脱维亚)因其能在不引起牙齿变黑的情况下进行再矿化而受到关注ღ◈ღ。本研究旨在评估两种含氟产品(SDF和TF)和安慰剂在不同应用方案(年度和半年度)下对幼儿龋齿的有效性ღ◈ღ,所有组别均结合行为管理(BM)干预胜者无敌尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈ღ。主要结局指标是重大并发症(如疼痛尊龙凯时人生就是博·官方ღ◈ღ,ღ◈ღ、拔牙或根管治疗)的发生率凯时尊龙官网appღ◈ღ。ღ◈ღ,次要结局指标包括轻微并发症和家长满意度ღ◈ღ。
本研究是一项双盲ღ◈ღ、优效性ღ◈ღ、安慰剂对照的随机对照试验ღ◈ღ,地点设在拉脱维亚里加大学诊所ღ◈ღ,研究时间从2020年9月1日至2022年8月31日ღ◈ღ。研究共分为六个组别ღ◈ღ,使用三种化合物(安慰剂ღ◈ღ、SDFღ◈ღ、TF)和两种应用方案(年度和半年度)ღ◈ღ:P1(安慰剂年度)ღ◈ღ、P2(安慰剂半年度)ღ◈ღ、TF1(TF年度)ღ◈ღ、TF2(TF半年度)ღ◈ღ、SDF1(SDF年度)ღ◈ღ、SDF2(SDF半年度)ღ◈ღ。所有组别均结合行为管理干预ღ◈ღ。研究对象为427名年龄在71个月以下的儿童ღ◈ღ,最终373名儿童(87.3%)完成了研究ღ◈ღ。
研究在纳入标准和排除标准上进行了严格筛选ღ◈ღ,纳入标准包括ღ◈ღ:儿童年龄在6岁以下且至少有一个ICDAS-3病变ღ◈ღ,家长签署知情同意书ღ◈ღ;排除标准包括ღ◈ღ:之前接受过SDF治疗的儿童ღ◈ღ,不同意参与盲法或随机分配的家长ღ◈ღ。所有参与者均在同一位研究人员(IM)的指导下进行基线检查和随访检查尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈ღ。
研究结果显示ღ◈ღ,SDF2组的重大并发症发生率显著降低(21.5%ღ◈ღ,OR=0.28ღ◈ღ,95%CI [0.11, 0.72]ღ◈ღ,p0.05)尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈ღ,轻微并发症发生率也显著降低(OR=0.16ღ◈ღ,95%CI [0.05, 0.50]ღ◈ღ,p=0.002)ღ◈ღ。其他组别在重大并发症和轻微并发症方面无显著差异ღ◈ღ。家长满意度在各组间差异不显著ღ◈ღ,整体满意度为96%(p0.05)ღ◈ღ。所有组别的家长均表示愿意再次接受这种非侵入性龋齿管理方法ღ◈ღ,92.5%的家长和94%的儿童对治疗后的美观效果表示满意ღ◈ღ。
在基线特征上ღ◈ღ,各组别在牙刷使用频率ღ◈ღ、d1mft尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈ღ、d3mft和活动病变方面存在一定差异胜者无敌ღ◈ღ。为减少偏倚ღ◈ღ,研究在统计分析中进行了线性调整尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈ღ。六个月和十二个月的随访数据显示ღ◈ღ,SDF2组在防止重大并发症方面的效果显著优于其他组别ღ◈ღ。虽然TF也表现出一定的效果胜者无敌ღ◈ღ,但与SDF相比ღ◈ღ,差异不显著尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღ◈ღ。ღ◈ღ。
按干预组列出的(A)严重并发症和(B)轻微并发症的比例(百分比和标准差胜者无敌ღ◈ღ,* 未调整比例检验0.05)
本研究证明ღ◈ღ,结合行为管理的半年度SDF应用在预防幼儿早期龋齿的重大并发症方面具有显著效果胜者无敌胜者无敌ღ◈ღ,并且受到了家长和儿童的高度认可ღ◈ღ。这表明SDF结合行为管理可以作为幼儿龋齿管理的有效策略ღ◈ღ。
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