尊龙凯时人生就是博z6com欧盟限制中企参与医疗器械公共采购如何应对受关注|手机

　　新华财经上海6月30日电（谢贤保） 近日ღ✿★，欧盟实施国际采购工具（简称“IPI”）措施ღ✿★，限制中国企业和产品进入欧盟企业如何系统评估IPI措施对其拓展欧盟市场的影响ღ✿★，并做好风险防范应对尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★，成为其拓展欧洲市场的关键ღ✿★。

　　当地时间6月20日ღ✿★，欧盟宣布实施IPI措施ღ✿★，将中国企业排除在欧盟政府采购超过500万欧元的之外ღ✿★，并要求中标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%ღ✿★。

　　这是IPI法规自2022年8月生效以来ღ✿★，欧盟首次通过实施该措施对中国医疗器械企业开出采购“禁令”ღ✿★。欧盟称ღ✿★，这一措施是根据IPI的首次调查结论而作出ღ✿★。这意味着“发酵”一年多的IPI调查有了“正式结论”ღ✿★。

　　事实上ღ✿★，关于欧盟对中国医疗器械企业实施“限采”措施的传闻不断ღ✿★。此次IPI措施落地ღ✿★，可谓由来已久ღ✿★。

　　2024年4月24日手机现金打鱼ღ✿★，欧盟对中国医疗器械公共采购启动IPI调查ღ✿★。经过九个月的调查后ღ✿★，欧盟在2025年1月14日公布IPI调查报告手机现金打鱼ღ✿★，称中国采购市场存在“歧视”欧企现象ღ✿★，或将采取后续限制中国企业参与欧盟采购的措施ღ✿★。

　　2025年6月2日手机现金打鱼ღ✿★，欧盟正式投票通过对中国医疗器械企业的限制措施ღ✿★，并于6月20日决定实施IPI措施ღ✿★，限制中国企业和产品进入欧盟医疗器械公共采购市场ღ✿★。

　　IPI措施对中国医疗器械企业的限制主要体现在金额限制ღ✿★、比例限制ღ✿★、范围限制和时间限制体四个方面ღ✿★。

　　首先从金额限制看ღ✿★，单笔采购金额超过500万欧元的欧盟公共医疗器械项目ღ✿★，中国企业将被排除在外尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★，无法参与投标尊龙凯时ღ✿★。从比例限制看ღ✿★，即便在金额低于500万欧元的公共采购项目中ღ✿★，供应商中标后ღ✿★，中国制造医疗产品占比也不得超过50%ღ✿★。在范围限制方面ღ✿★，此次IPI限制覆盖面广ღ✿★，涉及口罩ღ✿★、防护用品ღ✿★、医疗影像扫描设备ღ✿★、医疗机器人等多种医疗设备与产品ღ✿★。此外ღ✿★，从时间限制看ღ✿★，根据欧盟公布的信息ღ✿★，IPI措施将于2025年6月30日生效ღ✿★。措施一旦生效ღ✿★，将持续有效五年ღ✿★，并可在必要时延长一次ღ✿★，最多再延长五年ღ✿★。

　　IPI的实施直指中国医疗器械企业在欧发展ღ✿★，引发业界广泛讨论ღ✿★。接受新华财经采访的专家们普遍认为ღ✿★，短期内医疗器械企业出海欧盟将受到较大的阻力ღ✿★。

　　“欧盟此举表面上是为了敦促中国市场‘对等开放’ღ✿★，实际上反映了其对极具竞争力的中国企业对欧洲市场形成冲击的焦虑尊龙凯时官方网站ღ✿★，ღ✿★。”对外经济贸易大学区域国别研究院中德经贸研究中心主任史世伟对新华财经表示ღ✿★，这次欧盟禁止中国企业参与500万欧元以上的医疗器械政府采购实际上包含了该行业采购金额的约60%ღ✿★，对中国相关企业的影响还是相当大的ღ✿★。希毅医学创始人邓晓宇也认为ღ✿★，欧盟此举给行业发展蒙上了“阴影”ღ✿★。

　　综合来看ღ✿★，中国医疗器械企业在市场准入尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★、市场布局ღ✿★、品牌合作等方面或将受到IPI措施的直接影响ღ✿★。

　　市场准入受限ღ✿★，高端医疗设备首当其冲ღ✿★。中国企业参与高金额ღ✿★、重点项目的机会被排除ღ✿★，订单流失风险加大手机现金打鱼ღ✿★，市场拓展空间可能缩小手机现金打鱼ღ✿★。上海导向医疗系统有限公司市场负责人姜黎表示ღ✿★，欧盟这一措施可能使高端影像设备（如PET-CTღ✿★、超高端MRI）ღ✿★、质子放疗系统等单价超4000万元的产品失去欧盟公共医疗市场的核心订单机会ღ✿★。

　　海外利益受损ღ✿★，市场布局或需重新规划ღ✿★。部分中国医疗器械企业为参与欧盟公共采购项目投入了大量的人力ღ✿★、物力ღ✿★、财力ღ✿★，IPI措施可能使这些企业的努力付诸东流ღ✿★。即便参与小额项目ღ✿★，中国医疗产品也受“占比不得超过50%”刚性约束ღ✿★，企业可能需要规划市场布局与产品组合ღ✿★。

　　品牌合作受限ღ✿★，合作模式可能面临挑战ღ✿★。部分合作方可能因欧盟政策影响ღ✿★，增加与中国医疗器械企业合作的顾虑ღ✿★，原有合作模式也可能发生改变ღ✿★。例如ღ✿★，考虑到合作伙伴的顾虑手机现金打鱼ღ✿★，英科医疗发表声明ღ✿★，澄清其在中国生产的医用手套不受IPI限制影响ღ✿★。

　　不过尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★，也有多家医疗器械企业对新华财经表示手机现金打鱼ღ✿★，IPI实施后对企业在欧发展的实质性影响有限ღ✿★，主要包括三方面的原因ღ✿★。

　　一是价格门槛不低ღ✿★。欧盟实施的限制性措施仅针对500万欧元以上的公共采购ღ✿★。在出海医疗器械企业中ღ✿★，这个量级的订单并不多见ღ✿★。迈瑞医疗表示ღ✿★，目前该公司在欧盟基本不存在单个招标采购合同金额在500万欧元以上的项目ღ✿★，即使实施IPI也不会对迈瑞参与欧盟采购造成任何影响ღ✿★。

　　二是影响范围有限尊龙人生就是博官网ღ✿★，ღ✿★。该措施的限制范围仅适用于欧盟公共医疗系统ღ✿★，私人医疗系统ღ✿★、家用医疗市场并不受此限制ღ✿★。联影医疗此前公开表示ღ✿★，ღ✿★，欧盟的政府公共采购项目ღ✿★，公司较少机会参与ღ✿★。ღ✿★。

　　三是该模式未必适用于部分医疗耗材企业尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★。这类企业通常与医院签订持续的采购协议ღ✿★，而非一次性中标买断ღ✿★，所受影响相对较小ღ✿★。

　　值得一提的是ღ✿★，欧盟公布实施IPI措施后ღ✿★，医疗器械指数和ETFღ✿★，ღ✿★、ღ✿★、等布局海外市场的头部医疗器械企业股价并未“应声”下跌ღ✿★，蓝帆医疗反而走出“三连阳”ღ✿★。

　　虽然欧盟IPI措施的真正实施仍存在政策手机现金打鱼ღ✿★、市场ღ✿★、时间等方面的“变数”ღ✿★，但其影响已然显现ღ✿★。从长远来看ღ✿★，出海医疗器械企业需加强海外风险防范ღ✿★，以应对复杂多变的国际贸易环境对企业运营造成的挑战ღ✿★。

　　一是合规管理为本ღ✿★，提升专业化应对能力ღ✿★。合规风险是企业出海面临的主要风险之一ღ✿★。在欧盟等合规门槛较高的市场ღ✿★，加强合规管理对企业尤为重要尊龙凯时人生就是搏ღ✿★！ღ✿★。金杜律师事务所建议ღ✿★，出海械企应对欧盟对中国医疗器械的调查和IPI措施执行情况保持密切关注ღ✿★，积极探讨应对和救济方案ღ✿★。

　　二是本地经营为先ღ✿★，构建本土化服务体系ღ✿★。近年来ღ✿★，多家出海医疗器械企业深耕本地市场凯时尊龙官网ღ✿★，ღ✿★，加快本地化建设ღ✿★，保障公司在全球市场的供应链稳定ღ✿★。表示ღ✿★，目前在海外13个国家均具备本地化生产能力ღ✿★，其中包括德国本地IVD工厂ღ✿★，能够更好地应对公立市场招标中的本地化生产要求ღ✿★。此外ღ✿★，也表示ღ✿★，已在荷兰鹿特丹建成欧洲总部尊龙凯时人生就是博z6comღ✿★，并以此为服务欧洲的战略支点ღ✿★，计划到2026年CTღ✿★、PET-CT等主要设备生产完全本地化ღ✿★。

　　三是韧性布局为要ღ✿★，并行多元化出海策略ღ✿★。依托中国本土研发与制造能力ღ✿★，多家医疗器械企业探索“中国创新+海外生产+全球交付”出海模式ღ✿★，有效规避了原产地限制ღ✿★。表示ღ✿★，“公司心脑血管业务板块凭借多年积淀的海外生产布局ღ✿★，从源头上规避了欧盟禁令的冲击ღ✿★。”

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